2022年2月11日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會：深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展情況。

在會上，國家醫保局副局長陳金甫介紹，國家組織藥品集采已開展6批、共采購234種藥品，涉及市場金額約占公立醫療機構化學藥和生物藥采購金額的30%。2021年開展了胰島素專項采購，首次將集采從化學藥拓展到生物藥領域。高值醫用耗材集采聚焦心內科和骨科2個群眾最為關注的領域。心臟支架集采已平穩運行一年，中選支架使用總量169萬個，達到全年協議采購量的近1.6倍。去年針對較為復雜的骨科耗材開展了國家組織人工關節集采，進一步擴大了改革的覆蓋面。

下一步，國家醫保局將常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，使集采成為公立醫療機構采購的基本模式。藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。到2022年底，實現國家和省級集采藥品合計數在每個省份均達到350個以上，高值醫用耗材品種數達到5個以上，使集采成為常態，穩定社會預期。

2022年2月10日，農業農村部畜牧獸醫局中國飼料工業協會發布《2021年全國飼料工業發展概況》：2021年，隨著生豬生產加快恢復，水產和反芻動物養殖持續發展，帶動飼料工業產量較快增加，飼料行業高質量發展取得新成效。

2021年，全國飼料工業總產值12234.1億元，比上年增長29.3%。其中，飼料產品產值10964.0億元，增長29.1%;飼料添加劑產品產值1154.9億元，增長29.5%。另一方面，全國飼料添加劑總產量1477.5萬噸，比上年增長6.2%。其中，單一飼料添加劑產量1367.9萬噸，增長5.5%;混合型飼料添加劑產量109.6萬噸，增長16.2%。

就細分種類來看，氨基酸、維生素產量分別為425.5萬噸、177.3萬噸，分別增長15.1%、10.5%。酶制劑和微生物制劑等產品產量較快增加，分別增長19.0%、17.4%。

可見，隨著飼料工業產值的增長步伐加快，飼料添加劑的產值也取得了明顯的提升。在飼料端全面“禁抗”的影響下，飼料添加劑，尤其是 “替抗”添加劑的需求正在不斷增大。

曾經芯片行業被卡脖子，現在醫藥生物行業也面臨如此困境。

去年12月中旬，業內流出生物科技公司被美國商務部列入實體清單的消息，相關生物科技上市公司全線大跳水。其中，藥明生物、金斯瑞生物科技、藥明康德(603259)、康龍化成(300759)、昭衍新藥(603127)、凱萊英(002821)等醫藥外包公司均未能幸免。隨后經證實，該份實體清單中并未包括生物科技公司，各家公司股價迅速反彈，不過整體趨勢還是向下。

當地時間2月7日，美國商務部工業與安全局(BIS)發布了更新的未經核實清單(UVL)，并將在當地時間2月8日掛網公開。在UVL中新增的33家中國單位中，CDMO公司藥明生物和藥明生物(上海)赫然在列。

雖然并非此前傳言的實體清單，但納入UVL也意味著未來這兩家公司從美國出口商獲取產品存在新的限制，與之交易的美國公司也將接受額外調查。

這一消息引發藥明生物股價下挫，并傳遞到整個醫藥外包板塊。

2月8日上午，醫藥外包概念股全線下跌，藥明生物(02269.HK)以跌超30%領跌，藥明康德跌超10%，康龍化成跌超12%，泰格醫藥(300347)跌超5%，昭衍新藥跌超9%。

民生證券認為，近兩年圍繞美國清單事件的擔憂和討論層出不窮，目前雖未對國內企業的正常采購和跨國合作產生重大的實質性，但遠期來看供應鏈自主自強的重要性在日益凸顯，尤其是集中在此前技術薄弱的高端耗材和制藥裝備等領域。

在一次性生物反應器相關領域中，國外企業思拓凡、賽默飛、賽多利斯等占據了中國市場大部分份額。此次被美國禁止出售，將引發細胞培養產業，醫藥研發產業的高端生物醫學耗材的國產化。

國內企業在思考加速供應鏈國產化，在政策支持和國內應用提升的雙重加持下，未來有望看到國產供應鏈的全面崛起，完成從打開龍頭市場到緊密合作的質的飛躍，相關標的包括東富龍、楚天科技、奕瑞科技、邁得醫療、昌紅科技、萊伯泰科、納微科技、聚光科技等一眾擁有“卡脖子”技術的醫藥裝備/生科鏈設備耗材制造企業。

2022年2月9日，歐洲藥品管理局(EMA)宣布成立一個協調中心，這將是其努力將真實世界證據(RWE)納入歐洲藥品監管的關鍵。

據悉，EMA正在與Erasmus University Medical Center Rotterdam合作建立該中心，這個中心將成為更廣泛的數據分析和Real World Interrogation Network(DARWIN EU)項目的一部分，以供應 EMA 本身和歐盟成員國監管機構要求的真實世界證據(RWE)。

2022年2月2日,世界頂尖學術期刊《Nature》雜志的一則Car-T捷訊令人振奮：全球知名CAR-T療法專家Carl H. June教授及其團隊發表了題為《Decade-long leukaemia remissions with persistence of CD4+ CAR T cells》的重要論文。文章闡述了經過團隊長期研究發現，CAR-T療法的效果可以持續10年之久!這意味著該療法有極大的可能徹底治愈癌癥患者，并為CAR-T細胞療法的長期治療效果及其在體內的安全性提供了概念證明。

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2022第九屆生物發酵產品與技術裝備展覽會(濟南)于2022年3月30日-4月1日在山東國際會展中心(濟南市日照路1號)盛大召開，BIO CHINA 2022打造全球生物發酵產業鏈，同期還將舉辦“玉米深加工產業展”、“生化儀器與實驗室裝備展”、“精釀啤酒與技術裝備展”為生物技術產業智能制造提供一站式解決方案。本屆展會將為生物發酵供應商提供線上線下國際性貿易洽談空間，展示自身品牌的實力及經濟效益，為生物技術產業創新發展助力，迎接生物產業藍海。

展會亮點

·25,000平方米展示面積，來自全球20多個國家和地區的450家優質品牌，

·120家新展商：首次亮相，展會規模再度打破記錄

·230家供應商：來自全球最好的生物產業相關產品與服務供應商

·10大類別展品：涵蓋整個生物發酵產業鏈

·23場論壇活動：匯集海內外著名生物產業專家，“生物發酵、生物技術、發酵飼料、節能環保、酶工程、培養基、生物制藥、淀粉糖及多元醇”八大主題。

同期論壇

2022生物發酵健康產業高峰論壇

2022益生制品健康產業發展論壇

2022生物活性功能糖論壇

2022氨基酸營養與健康產業發展論壇

2022酵素產業發展論壇

2022年酶制劑創制新發展論壇

2022淀粉糖、多元醇技術與裝備發展高峰論壇

2022第七屆國際發酵培養基應用與發展論壇

2022“生物醫藥與生物美妝”論壇

2022生物發酵產業節能環?？萍紕撔抡搲?/p>

2022“生物農業與微生態體系”論壇

2022全國精釀啤酒發展高峰論壇

2022中國農業廢棄物資源化發酵技術發展與應用研討會

2022壓縮空氣雙碳節能，助力生物發酵產業高峰論壇

2022生物發酵廢水新技術、新工藝、新裝備發展論壇

2022第六屆生物發酵飼料技術創新與營養高峰論壇

2022生物制藥企業工藝開發與質量控制

2022“環境與現代生物裝備” 論壇

2022現代海洋工程與生物制造” 論壇

2022“酶工程與生物催化”論壇

2022傳統發酵食品與現代釀造技術”論壇

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2022年1月27日，《制藥工業大氣污染物排放標準》開始實施。為全面落實長三角一體化發展國家戰略，加強制藥工業大氣污染物的排放控制，促進行業生產工藝和污染治理技術進步，長三角區域統一制定標準《制藥工業大氣污染物排放標準》。2021年12月27日，浙江省人民政府批準發布了DB33/310005-2021《制藥工業大氣污染物排放標準》省級強制性地方標準，自2022年1月27日開始實施，正式宣告長三角區域統一標準全部落地實施，這是貫徹落實習近平總書記在2018年11月舉辦的首屆中國國際進口博覽會提出將長江三角洲區域一體化發展上升為國家戰略重要講話精神的又一重大舉措。

2022年1月26日，浦東新區正式發布《上海市浦東新區生物醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)》(下面簡稱《行動方案》)。

據介紹，浦東新區2021年生物醫藥產業規模已達2700億元。

未來三年，浦東新區將在創新能級、產業規模、產業集群效應、產業生態4個方面實現：新靶點、新機制等發現能力進一步增強，小分子化學藥、細胞治療、抗體藥物、微創介入、手術機器人等細分領域達到國際先進水平;生物醫藥產業規模達4000億，制造業產值突破1000億，高技術服務業營收超過500億，新增百億級企業1家、50億級企業5家、10億級企業15家;培育全球行業百強企業2-3家、細分領域隱形冠軍企業8-10家，新增上市企業20家，新建大企業(外部)創新中心、市級以上企業研發機構10家;產業服務平臺加速集聚，審評審批與上市監管科學高效，金融服務精準助力，產醫融合深度推進，高端人才規模持續保持國內領先，生物醫藥產業發展環境進一步優化。